质量负责人岗位职责

质量负责人需要有较强的组织、沟通与协调能力，敏锐的洞察力和解决问题的能力，能够针对监督过程中遇到的异常情况及客户提出的疑问及时有效的解决方案并组织实施。以下是小编精心收集整理的质量负责人岗位职责，希望对你有所帮助，如果喜欢可以分享给身边的朋友喔!

质量负责人岗位职责1

1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;

2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度;

3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;

4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;

5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;

6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;

7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调;

8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。

质量负责人岗位职责2

1.贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。

2.组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。

3.建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。

4.组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。

5组织和审核药品经营质量风险评估。

6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。

7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。

8.负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。

9.负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。

10指导计算机系统质量控制功能的设置。

11.指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。

12.完成总经理交办的其他临时性工作。

质量负责人岗位职责3

1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;

2、组织编制公司质量体系程序文件，不断优化管理制度;

3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;

4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;

5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督

6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理，提供质量管理系统支持及员工培训，;

7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。

8、完成领导安排的其他工作。

质量负责人岗位职责4

1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;

2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;

3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现;

4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理;

5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查;

6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;

7、负责假劣药品的报告;

8、负责计算机系统操作权限的审核;

9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准;

10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。

11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;

质量负责人岗位职责5

(一)在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。

(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。

(三)负责对质量管理体系文件的审核。

(四)全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

(五)负责审核质量管理体系内审计划。

(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。

(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。

(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。

质量负责人岗位职责6

1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;

2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;

3. 按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

4. 建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;

5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;

6. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;

9. 上级领导交办的其它临时任务。

质量负责人岗位职责7

1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。

2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;

3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。

质量负责人岗位职责相关文章：

★ 质量负责人岗位职责

★ 质量负责人工作岗位职责范本

★ 企业质量负责人岗位职责优秀范例

★ 质量主管工作职责与工作内容

★ 各种负责人的岗位职责范本

★ 质量主管工作职责概述

★ 质量主管岗位职责经典模板

★ 质量主管工作职责与任职要求

★ 质量主管工作职责内容